Les sujets âgés sont souvent peu représentés dans les essais cliniques (EC) en cancérologie. Ainsi, peu d’informations sont recueillies concernant des aspects essentiels pour l’adaptation des traitements chez les personnes âgées : statut fonctionnel, nutritionnel, cognitif, etc. Il parait donc important de développer un outil permettant de recueillir un minimum d’information concernant des paramètres gériatriques des patients inclus dans les EC. L’objectif de cette étude est de développer un consensus sur les items à recueillir, a minima, durant l’évaluation gériatrique. Les items sélectionnés seront inclus dans l’outil « mini data-set », afin d’être utilisé dans les EC spécifiques aux sujets âgés.

Le comité de pilotage (CP) issu de l’intergroupe DIALOG réunissant le comité scientifique de la société francophone d’oncogériatrie et le groupe coopérateur GERICO a effectué une revue de la littérature afin d’identifier les items candidats à l’intégration au mini data-set. Ensuite, un panel national d’experts gériatres (Comité de cotation–CC) a proposé des recommandations pour l’inclusion ou l’exclusion de ces items. Pour cela, ces derniers ont utilisé une échelle graduée de 1 (inapproprié) à 9 (approprié). Les recommandations ont été développées à partir d’une méthode de consensus formalisant le degré d’accord entre les experts du CC. L’objectif de cette méthode est de formaliser le degré d’accord entre les experts, en utilisant des cotations itératives avec retour afin d’identifier et sélectionner les points pour lesquels il y a accord, désaccord ou incertitude. Les recommandations sont basées ensuite sur les degrés d’accord.

Après une revue de la littérature, le CP a proposé 14 items correspondant à sept dimensions gériatriques avec leurs seuils : (i) environnement social (« Vivez-vous seul ? », « Avez-vous une personne ou un soignant capable de vous aider ? », « Vivez-vous en Ehpad »), (ii) statut fonctionnel (Activities of Daily Living, ADL ; and short Instrumental Activities of Daily Living short-IADL), (iii) mobilité (Vitesse de marche, Time Get up and Go), (iv) statut nutritionnel (Mini Nutritional Assessment short form, MNA-SF, Indice de Masse Corporelle (IMC) et perte de poids non intentionnelle durant les 6 derniers mois), (v) évaluation cognitive (test des 5 mots de Dubois, test de l’horloge, mini-Cog), (vi) évaluation thymique (mini Geriatric Depression Scale, mini-GDS), (vii) comorbidité (Charlson actualisé). À la suite du processus de consensus, 9 items ont été considérés comme appropriés pour intégrer le mini data-set : (i) environnement social (« Vivez-vous seul ? », « Avez-vous une personne ou un soignant capable de vous aider ? », (ii) statut fonctionnel (ADL <6/6 ; and short-IADL<4/4), (iii) mobilité (Time Get up and Go >20sec), (iv) statut nutritionnel (IMC<21 et perte de poids non intentionnelle >10 % durant les six derniers mois), (v) évaluation cognitive (mini-Cog <4/5), (vi) évaluation thymique (mini-GDS ≥1/4), (vii) Comorbidités (Charlson actualisé).

Ce mini data-set, comprenant neuf items, permet de recueillir les informations minimales concernant la santé des sujets âgés dans les EC. L’identification des items appropriés par la méthode de consensus d’experts devrait permettre d’assurer l’adhésion des professionnels. Son utilisation dans les EC incluant des sujets âgés devrait améliorer les connaissances de leurs spécificités par des analyses adaptées et leur prise en charge.